Adgang til prøver

Hvis du har en idé til et forskningsprojekt, som omfatter brug af biologiske prøver, kan du kontakte DNBs Koordinerende Center på mail@nationalbiobank.dk. Her kan medarbejdere hjælpe dig med at udvikle din forskningsidé. Vi sikrer os, at DNB kan stille de prøver til rådighed, som du har brug for til dit projekt, og vi kan rådgive om relevante prøvetyper, det nødvendige antal og volumen, således at brugen af prøvematerialet optimeres. 
Hvis de biologiske prøver, der ansøges om, findes i eksterne biobanker, vil Det Koordinerende Center guide dig til det rette kontaktpunkt. Derudover vil medarbejdere fra det Koordinerende Center guide dig gennem ansøgningsprocessen og kan også foreslå relevante samarbejdspartnere.

PKU-kort
Bemærk venligst, at projekter, der involverer prøver fra den nationale screening for medfødte sygdomme (PKU-kort/hælblodprøver), har lang behandlingstid. Det er vigtigt at få en specifik aftale med Afdeling for Medfødte Sygdomme, hvor en tidsplan for projektet fastlægges.
Kontakt venligst Afdeling for Medfødte Sygdomme på sikkerpost-ms@ssi.dk.

Før du indsender en projektansøgning til DNB, skal en videnskabsetisk komité have godkendt dit projekt.
Forskere fra udlandet eller danske og udenlandske virksomheder kan få adgang til prøver fra DNB på betingelse af, at en dansk forskningsinstitution deltager som samarbejdspartner og fungerer som dataansvarlig i projektet.

DNB kan kun videregive prøver til dig, når du har fået tilladelse fra din egen institution til at håndtere personoplysninger i dit projekt. Derfor skal du anmelde dit projekt til ”Fortegnelsen” på din egen institution og medsende både ansøgningen og godkendelsen herfra, når du søger om adgang til prøver hos DNB.

Når du har fået de nødvendige godkendelser som beskrevet ovenfor, kan du udfylde og indsende DNBs ansøgningsskema til Det Koordinerende Center.
Download DNBs ansøgningsskema her.
Ansøgningen skal indeholde en projektbeskrivelse samt en præcis angivelse (type, antal, mængde mv.) af de prøver, du søger om adgang til.
Vedhæft venligst ansøgning til samt godkendelsen fra både VEK og din institution, når du indsender din ansøgning til DNB.

Det Koordinerende Center gennemgår alle ansøgninger, inden ansøgningerne fremlægges til vurdering i DNBs Indstillingsudvalg. Ved gennemgangen lægger Det Koordinerende Center vægt på, at der er fuld overensstemmelse mellem de forskellige projektdokumenter (projektbeskrivelse, ansøgning og godkendelser) med hensyn til affiliering, projekttitel, studieperiode, antal prøver, osv.

Indstillingsudvalget gennemgår ansøgninger i den rækkefølge, de bliver modtaget og svarer senest en måned efter modtagelsen af en komplet ansøgning.

Indstillingsudvalget består af:

• 2 medlemmer udpeget af SSI, herunder formanden

• 1 medlem udpeget af Danmarks Frie Forskningsfond | Sundhed og Sygdom

• 1 medlem udpeget af Danske Regioner

• 1 medlem udpeget af foreningen Danske Patienter

Ud over DNBs Indstillingsudvalg har SSI også et specifikt udvalg, der vurderer anmodninger om biologisk materiale fra DNBs PKU-samling.

Hvis forskningsprojektet godkendes, skal Det Koordinerende Center indhente Datatilsynets godkendelse til at videregive biologisk materiale, inden de biologiske prøver udleveres til den ansvarlige forsker.
 

Når forskningsprojektet er godkendt, vil forskeren og Det Koordinerende Center aftale nødvendige detaljer vedrørende prøverne, dvs. hvilke specifikke prøver, der indgår i en eventuel case- eller kontrolgruppe, hvilke type rør, prøverne skal udleveres i, og om prøverne skal håndteres på en særlig måde. Forsendelsesomkostninger og andre gebyrer aftales ligeledes.

Derefter vil DNBs data managere udarbejde en plukkeliste for prøverne, som medarbejdere fra laboratoriet benytter, når de plukker prøverne. Således sikrer vi en høj standard for kvalitet og sporbarhed i prøvehåndteringen.

I nogle tilfælde vil SSI-baserede laboratorier kunne analysere de biologiske prøver, som du som forsker har søgt om adgang til. I så fald vil det alene være data, der videregives til dit forskningsprojekt, når de nødvendige tilladelser er på plads.

Endelig indgås en aftale, der beskriver vilkårene for prøveudtagning og håndtering mellem Det Koordinerende Center og den ansvarlige forsker. Derefter fremfindes og udleveres prøverne.